Ihre Teilnahme ist vollständig freiwillig. Alle im Rahmen dieses Projekts erhobenen Daten unterliegen strengen Datenschutzbestimmungen.
Das Forschungsprojekt wird vom Digital Epidemiology Lab (EPFL) durchgeführt. Wir stellen Ihnen die Ergebnisse gerne zur Verfügung und besprechen die wichtigsten Erkenntnisse mit Ihnen. Zudem stehen wir Ihnen für Fragen jederzeit zur Verfügung. Damit Sie einen Überblick über das Projekt erhalten, finden Sie hier die wichtigsten Punkte. Detailliertere Informationen folgen im Anschluss.
Unser Forschungsprojekt soll untersuchen, wie Essgewohnheiten die kognitive Leistungsfähigkeit bei gesunden Menschen beeinflussen. Genauer möchten wir den Zusammenhang zwischen unserer täglichen Ernährung und verschiedenen Gehirnfunktionen wie Gedächtnis, Problemlösefähigkeit und Denkgeschwindigkeit erforschen. Ziel ist es festzustellen, ob bestimmte Ernährungsweisen oder Nährstoffe mit besserer kognitiver Leistung verbunden sind, und zu verstehen, wie sich diese Effekte von Person zu Person unterscheiden können.
Ziel dieser Schweizer Studie ist es, Evidenz zu schaffen, um personalisierte Ernährungsempfehlungen zur Verbesserung und zum Erhalt der kognitiven Leistungsfähigkeit zu unterstützen – unter Berücksichtigung individueller Besonderheiten.
Form der Teilnahme: Wenn Sie zustimmen, an unserem Projekt teilzunehmen, werden Sie gebeten, Ihre gesamte Nahrungsaufnahme – einschliesslich Wasser und Getränke – in der MyFoodRepo-App zu erfassen. MyFoodRepo ist eine von unserem Forschungsteam entwickelte Smartphone-App, mit der sich die Nahrungsaufnahme mithilfe künstlicher Intelligenz erfassen lässt. Ihre kognitive Leistungsfähigkeit beurteilen Sie, indem Sie eine Reihe von Smartphone-Spielen in der Lumosity-App spielen, die von Lumos Labs bereitgestellt wird. Ausserdem werden Sie gebeten, Online-Fragebögen auszufüllen, damit wir Ihren Lebensstil und Ihre Essgewohnheiten besser verstehen. Die Teilnahme an der Studie erfolgt vollständig online über Ihr Smartphone.
Ablauf für Teilnehmende: Wenn Sie am Projekt teilnehmen möchten, müssen Sie sich zuerst auf dieser Studienwebsite registrieren und einen Fragebogen zu Ihren körperlichen Merkmalen ausfüllen. Sobald unser Forschungsteam Ihre Teilnahme bestätigt hat, erhalten Sie die Zugangsdaten für die MyFoodRepo- und Lumosity-Apps auf Ihrem Smartphone, die entsprechenden Tutorials sowie Anleitungen zur Teilnahme an der Food & You Cognitive-Studie. Eine Testphase von drei aufeinanderfolgenden Tagen ermöglicht es Ihnen, sich mit den Studienanweisungen vertraut zu machen und zu entscheiden, ob Sie Ihre Teilnahme fortsetzen möchten. Wenn Sie fortfahren, beginnt Ihre Teilnahme am Tag nach der Testphase und umfasst dasselbe Protokoll über 14 aufeinanderfolgende Tage. Sie können Ihre Teilnahme jederzeit beenden. Daten, die während der Testphase entstehen, werden nicht erhoben.
Die Teilnahme an diesem Projekt kann Ihnen direkte Vorteile bringen:
- Sie lernen wissenschaftliche Forschung kennen und tragen zu Studien zu Ernährung und Kognition bei.
- Dank des kostenlosen Zugangs zur MyFoodRepo-App erhalten Sie wertvolle Informationen über Ihre Essgewohnheiten.
- Während der Studie erhalten Sie kostenlosen Premium-Zugang zur Lumosity-App, einschliesslich Spielen und Funktionen zur Analyse Ihrer kognitiven Leistung.
- Die kognitiven Spiele helfen Ihnen, Ihre kognitiven Fähigkeiten besser einzuschätzen.
Die Teilnahme an dieser Studie ist risikofrei, da sie das Teilen von Daten zu Ihrer täglichen Nahrungsaufnahme und Ihrer kognitiven Leistung über Ihr Smartphone umfasst, ohne dass Sie Ihre Lebensgewohnheiten ändern müssen.
Auf dieser Informationsseite wird unser Forschungsprojekt vereinfacht als Projekt bezeichnet. Wenn Sie zustimmen teilzunehmen, sind Sie ein Projektteilnehmer. Das Projekt untersucht den Einfluss der Ernährung auf kognitive Fähigkeiten. Wir bitten Sie um Teilnahme, da die Teilnahme allen offensteht, die gesund sind, in der Schweiz leben und eine Schweizer Telefonnummer haben. Teilnehmende benötigen ein Smartphone (iOS 15.0 oder Android 8.0 oder höher) mit Internetzugang. Teilnehmende müssen zudem ausreichend Englischkenntnisse haben, um das Teilnahmeprotokoll zu verstehen und eine Einwilligung zur Teilnahme abzugeben.
Obwohl wir wissen, dass Ernährung und Lebensstil eine wichtige Rolle für unsere Gesundheit spielen, gibt es noch wenig präzise Informationen darüber, wie diese Faktoren unsere kognitiven Fähigkeiten – insbesondere bei gesunden Menschen – beeinflussen. Daher möchten wir herausfinden, wie unsere tägliche Ernährung mit Gedächtnis, Konzentration und anderen Gehirnfunktionen zusammenhängt.
Wenn Sie teilnehmen möchten, werden Sie gebeten, Informationen zu Ihrer Ernährung und Ihrem Lebensstil anzugeben und einfache tägliche kognitive Tests durchzuführen – alles per Smartphone (siehe Kapitel 3 für Details). Diese Daten ermöglichen es uns, diese Zusammenhänge besser zu verstehen und unser Wissen in diesem Bereich zu erweitern.
Das Projekt umfasst zwei aufeinanderfolgende Phasen:
- Eine Testphase von 3 aufeinanderfolgenden Tagen, in der Sie das Studienprotokoll kennenlernen, sich mit der MyFoodRepo-Anwendung vertraut machen und mit der Erfassung Ihrer Ernährung beginnen.
- Eine 14-tägige Teilnahmephase, in der Sie Ihre Ernährung weiterhin mit MyFoodRepo erfassen und nach Frühstück, Mittag- und Abendessen kognitive Spiele in Lumosity spielen. In dieser Phase erheben wir die Daten, die durch die Smartphone-Apps erzeugt werden.
Die vollständige Teilnahme an der Studie dauert insgesamt 17 Tage. Sie können die Studie jederzeit verlassen. Wir beabsichtigen, mindestens 200 Teilnehmende schweizweit zu rekrutieren. Das Projekt wird in Übereinstimmung mit der Schweizer Gesetzgebung durchgeführt. Zudem halten wir uns an alle international anerkannten Richtlinien. Die zuständige Ethikkommission hat dieses Projekt geprüft und bewilligt.
Die Studie findet ausschliesslich aus der Ferne über Ihr Smartphone statt und dauert insgesamt 17 Tage, einschliesslich 3 Tagen initialer Testphase (siehe Abschnitt 2). Wenn Sie teilnehmen, besteht Ihr Beitrag aus:
- Nutzung der MyFoodRepo-App, um Ihre gesamte Nahrungsaufnahme zu erfassen – durch Fotografieren Ihrer Mahlzeiten, Scannen von Produktbarcodes oder manuelle Eingabe.
- Absolvieren einer Serie von 4 kognitiven Spielen in der Lumosity-App nach Frühstück, Mittag- und Abendessen. Diese 4 Spiele dienen als einfache und kurze kognitive Tests auf dem Smartphone. Wir bitten Sie, diese 4 Spiele nach Frühstück, Mittag- und Abendessen zu spielen, was drei Sitzungen pro Teilnahmetag entspricht.
- Ausfüllen von Online-Fragebögen, um Angaben zu Ihrem Lebensstil zu teilen. Für die Teilnahme benötigen Sie etwa 15 Minuten pro Tag, um Ernährungs- und kognitive Daten zu erfassen. Insgesamt entspricht dies etwa 255 Minuten bzw. 4 Stunden und 15 Minuten über die 17 Tage, einschliesslich der dreitägigen Testphase.
Wenn Sie teilnehmen, kann dies dazu beitragen, dass Sie Ihre Essgewohnheiten durch die Nutzung der MyFoodRepo-Anwendung besser verstehen, da Sie Zugriff auf Ihre Mahlzeitenhistorie sowie deren Mikro- und Makronährstoffzusammensetzung erhalten. Für die gesamte Studiendauer erhalten Sie kostenlosen Zugang zur Premium-Version der Lumosity-App, die Ihnen hilft, Ihre Fähigkeiten in verschiedenen Bereichen der kognitiven Leistung besser zu verstehen. Es ist jedoch auch möglich, dass Sie keinen direkten Nutzen aus Ihrer Teilnahme ziehen. Die Ergebnisse dieser Forschung könnten in Zukunft wichtig sein – dank der Daten, die Sie während dieser Studie teilen.
Ihre Teilnahme ist vollständig freiwillig. Wenn Sie nicht teilnehmen möchten oder während des Projekts Ihre Meinung ändern, müssen Sie Ihre Entscheidung nicht begründen. Wenn Sie an diesem Forschungsprojekt teilnehmen, sind Sie verpflichtet, den Anweisungen zu folgen und die Anforderungen des Studienprotokolls zu erfüllen.
Es bestehen keine Risiken im Zusammenhang mit der Teilnahme an dieser Studie. Die Datenerhebung erfolgt über Smartphone-Anwendungen und stellt eine nicht-invasive Methode dar. Die Teilnahme erfordert Zeit und Organisation, um kognitive Assessments nach Mahlzeiten durchzuführen, was als unangenehm empfunden werden kann. Das Protokoll ermöglicht es Teilnehmenden, bei Bedarf zwischen den Spielen Pausen einzulegen.
Wenn Sie nicht an diesem Forschungsprojekt teilnehmen möchten, aber grundsätzlich offen für andere Projekte sind, informieren Sie bitte die Projektleitung.
Das Projekt wird verschiedene Ergebnisse liefern:
- Individuelle Ergebnisse, die Sie direkt betreffen. Die Projektleitung wird Sie während des Projekts über wichtige neue Erkenntnisse informieren, die Sie betreffen. Sie werden schriftlich informiert; danach können Sie erneut entscheiden, ob Sie Ihre Teilnahme fortsetzen möchten.
- Die abschliessenden Ergebnisse sind die Ziele des Projekts insgesamt. Am Ende des Projekts wird das Forschungsteam Ihnen eine Zusammenfassung der Gesamtergebnisse senden.
Die im Anmeldebereich (Registrierungsformular) erhobenen Informationen ermöglichen es uns zu prüfen, ob Sie die Voraussetzungen zur Teilnahme erfüllen, und werden strikt codiert sowie vertraulich behandelt. Diese Daten werden zur Beurteilung Ihrer Eignung verwendet und nur aufbewahrt, wenn Sie teilnahmeberechtigt sind.
Im Rahmen dieses Forschungsprojekts werden personenbezogene und Gesundheitsdaten erhoben und teilweise automatisiert verarbeitet. Diese Informationen werden zum Zeitpunkt der Erhebung codiert. Codierung bedeutet, dass alle identifizierenden Daten (Name, Geburtsdatum usw.) durch einen Code ersetzt werden. Ohne diesen Code, der dauerhaft innerhalb der Institution verbleibt, ist es nicht möglich, die Daten Ihrer Person zuzuordnen. Nur eine begrenzte Anzahl von Personen darf Ihre Daten in nicht codierter Form einsehen – und auch dann nur zur Durchführung projektbezogener Aufgaben. Diese Personen unterliegen dem Berufsgeheimnis. Als Teilnehmer haben Sie das Recht, Ihre Daten jederzeit einzusehen.
Die im Rahmen dieser Studie erhobenen Daten werden auf sicheren Servern von Amazon Web Service (AWS) gespeichert, die sich in Europa befinden. AWS gewährleistet ein Schutzniveau, das den Schweizer und europäischen Datenschutzbestimmungen einschliesslich der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) entspricht. Alle erforderlichen Massnahmen werden getroffen, um die Vertraulichkeit und Integrität der gespeicherten Informationen sicherzustellen. Sämtliche Datenschutzrichtlinien werden strikt eingehalten. Ihre Daten müssen gegebenenfalls in verschlüsselter Form übermittelt werden, z. B. für Publikationen, und können anderen Forschenden zugänglich gemacht werden. Wenn gesundheitsbezogene Daten vor Ort gespeichert werden, bilden sie eine Datenbank für Forschungszwecke. Diese Daten können im Rahmen dieses Projekts in codierter Form an eine andere Datenbank übermittelt werden. Die Projektleitung stellt sicher, dass das Zielland einen Datenschutz gewährleistet, der dem in der Schweiz garantierten gleichwertig ist.
Ihre Daten können später wichtig sein, um andere Fragestellungen zu beantworten, und/oder an eine andere Datenbank/Biobank in der Schweiz oder im Ausland übermittelt werden, um sie in anderen Forschungsprojekten zu verwenden. Diese Datenbank/Biobank muss jedoch dieselben Standards und Anforderungen erfüllen wie die Datenbank/Biobank für dieses Projekt. Für diese Weiterverwendung bitten wir Sie, am Ende dieses Informationsblatts eine separate Einwilligungserklärung zu unterzeichnen. Diese zweite Einwilligung ist unabhängig von der Teilnahme am Projekt.
Das Projekt kann Inspektionen unterliegen. Diese können durch die zuständige Ethikkommission oder durch den Sponsor, der das Projekt initiiert hat, durchgeführt werden. In solchen Fällen muss die Projektleitung Ihre Daten für diese Inspektionen offenlegen. Alle Beteiligten unterliegen strengster beruflicher Schweigepflicht.
Sie können jederzeit vom Projekt zurücktreten. Medizinische Daten, die bis zu diesem Zeitpunkt erhoben wurden, können jedoch weiterhin in codierter Form analysiert werden. Nach der Analyse werden wir Ihre Daten anonymisieren, sodass sie nicht mehr auf Sie zurückgeführt werden können. Wir löschen den Code, der sie mit Ihnen verknüpft, dauerhaft, sodass niemand mehr weiss, dass es Ihre Daten sind. Der Hauptzweck dieses Vorgehens ist die Sicherstellung des Datenschutzes.
Sie erhalten keine Vergütung für Ihre Teilnahme an diesem Forschungsprojekt. Ihre Teilnahme hat keine finanziellen Konsequenzen für Sie oder Ihre Krankenversicherung.
Das Digital Epidemiology Lab (EPFL), das das Forschungsprojekt initiiert hat und für dessen Durchführung verantwortlich ist, haftet für allfällige Schäden, die Ihnen im Zusammenhang mit dem Projekt entstehen. Die Bedingungen und das Verfahren sind gesetzlich geregelt. Wenn Ihnen durch Ihre Teilnahme ein Schaden entsteht, kontaktieren Sie bitte die Projektleitung.
Das Projekt wird hauptsächlich von der in der Schweiz ansässigen Kristian Gerhard Jebsen Foundation finanziert; zusätzliche Mittel können bei Bedarf aus Basisgeldern des Digital Epidemiology Lab der EPFL bereitgestellt werden.
Sie können jederzeit Fragen zum Projekt stellen. Wenn Sie während oder nach dem Projekt Unsicherheiten haben, können Sie das Forschungsteam per E-Mail unter support@foodandyou.org kontaktieren.