La Sua partecipazione è interamente volontaria. Tutti i dati raccolti nell’ambito di questo progetto sono soggetti a rigorose normative in materia di protezione dei dati.
Il progetto di ricerca è svolto dal Digital Epidemiology Lab (EPFL). Saremo lieti di fornirLe i risultati e discutere con Lei i principali esiti, e restiamo a disposizione per qualsiasi domanda. Per offrirLe una panoramica del progetto, ecco i punti chiave da ricordare. Seguono informazioni più dettagliate.
Il nostro progetto di ricerca mira a determinare come le abitudini alimentari influenzino le prestazioni cognitive nelle persone sane. Più precisamente, vogliamo esplorare la relazione tra la dieta quotidiana e varie funzioni cerebrali, quali memoria, capacità di risolvere problemi e rapidità di pensiero. L’obiettivo è determinare se specifiche diete o nutrienti siano associati a migliori prestazioni cognitive e comprendere come tali effetti possano differire da individuo a individuo.
Lo scopo di questo studio svizzero è generare evidenze per guidare raccomandazioni dietetiche personalizzate volte a migliorare e preservare le prestazioni cognitive, tenendo conto delle specificità individuali.
Modalità di partecipazione: Se accetta di prendere parte al nostro progetto, Le sarà richiesto di registrare tutta la Sua assunzione di cibo, inclusi acqua e bevande, tramite l’app MyFoodRepo, un’applicazione per smartphone sviluppata dal nostro team di ricerca che consente di tracciare l’assunzione alimentare usando l’intelligenza artificiale. Valuterà le Sue prestazioni cognitive giocando a una serie di giochi per smartphone tramite l’app Lumosity, un’applicazione fornita da Lumos Labs. Allo stesso tempo, Le sarà richiesto di compilare questionari online che ci permetteranno di comprendere meglio il Suo stile di vita e le Sue abitudini alimentari. La partecipazione allo studio avviene interamente online, tramite il Suo smartphone.
Procedura per i partecipanti: Se desidera partecipare al progetto, dovrà prima registrarsi su questo sito dello studio e compilare un questionario sulle Sue caratteristiche fisiche. Una volta che il nostro team di ricerca avrà accettato la Sua iscrizione, riceverà i dettagli di accesso alle applicazioni MyFoodRepo e Lumosity sul Suo smartphone, i rispettivi tutorial e le istruzioni su come partecipare allo studio Food & You Cognitive. Un periodo di prova di tre giorni consecutivi Le consentirà di familiarizzare con le istruzioni dello studio e decidere se desidera proseguire la partecipazione. Se sceglie di continuare, la Sua partecipazione inizierà il giorno successivo al periodo di prova e consisterà nel seguire lo stesso protocollo per 14 giorni consecutivi. È libero di interrompere la partecipazione in qualsiasi momento. I dati generati durante il periodo di prova non saranno raccolti.
Prendere parte a questo progetto può offrirLe benefici diretti:
- Potrà conoscere la ricerca scientifica e contribuire a studi su nutrizione e cognizione.
- Grazie all’accesso gratuito all’app MyFoodRepo, otterrà informazioni preziose sulle Sue abitudini alimentari.
- Durante lo studio, beneficerà di accesso Premium gratuito all’app Lumosity, incluse funzionalità e strumenti per analizzare le Sue prestazioni cognitive.
- I giochi di valutazione cognitiva Le permetteranno di comprendere meglio le Sue capacità cognitive.
Partecipare a questo studio non comporta rischi, poiché prevede la condivisione dei dati sulla Sua assunzione alimentare quotidiana e sulle Sue prestazioni cognitive tramite smartphone, senza modificare le Sue abitudini di vita.
In questa pagina informativa, il nostro progetto di ricerca è indicato semplicemente come progetto. Se accetta di partecipare, Lei è un partecipante al progetto. Questo progetto ci consentirà di esaminare l’influenza della dieta sulle capacità cognitive. Le chiediamo di partecipare poiché la partecipazione è aperta a chiunque sia in buona salute, viva in Svizzera e disponga di un numero di telefono svizzero. I partecipanti devono avere uno smartphone (iOS 15.0 o Android 8.0 o superiore) con accesso a Internet. I partecipanti devono inoltre essere fluenti in inglese per comprendere il protocollo di partecipazione e fornire il consenso.
Sebbene sappiamo che dieta e stile di vita svolgono un ruolo importante nella salute complessiva, vi sono ancora poche informazioni precise su come questi fattori influenzino specificamente le nostre capacità cognitive, in particolare nelle persone sane. Vorremmo quindi capire come la dieta quotidiana si relazioni a memoria, concentrazione e altre funzioni cerebrali.
Se desidera partecipare, Le sarà richiesto di fornire informazioni sulla Sua assunzione alimentare e sul Suo stile di vita e di completare semplici test cognitivi quotidiani, il tutto tramite smartphone (vedi capitolo 3 per i dettagli). Questi dati ci consentiranno di comprendere meglio tali relazioni e di migliorare le conoscenze in questo ambito.
Il progetto prevede due fasi successive:
- Un periodo di prova di 3 giorni consecutivi, durante il quale apprenderà il protocollo dello studio, prenderà confidenza con l’applicazione MyFoodRepo e inizierà a tracciare la Sua dieta.
- Una fase di partecipazione di 14 giorni, durante la quale continuerà a tracciare la dieta con MyFoodRepo e inizierà a giocare ai giochi cognitivi su Lumosity dopo colazione, pranzo e cena. Raccoglieremo i dati generati dalle applicazioni per smartphone durante questa fase.
La partecipazione completa allo studio rappresenta una durata totale di 17 giorni. Sarà libero di lasciare lo studio in qualsiasi momento. Puntiamo a reclutare almeno 200 partecipanti su tutto il territorio nazionale. Questo progetto viene condotto in conformità con la legislazione svizzera. Seguiamo inoltre tutte le linee guida riconosciute a livello internazionale. La relativa commissione etica ha esaminato e autorizzato questo progetto.
Lo studio si svolge esclusivamente da remoto, tramite smartphone, e si estende per un totale di 17 giorni, inclusi 3 giorni di test iniziali (vedi Sezione 2). Se decide di partecipare a questo studio, il Suo contributo consisterà in:
- Usare l’app MyFoodRepo per tracciare tutta la Sua assunzione alimentare, fotografando i pasti, scansionando i codici a barre dei prodotti o inserendo manualmente i consumi.
- Completare una serie di 4 giochi cognitivi sull’app Lumosity dopo colazione, pranzo e cena. Questi 4 giochi sono progettati per eseguire test cognitivi semplici e brevi su smartphone. Le chiederemo di completare questi 4 giochi dopo colazione, pranzo e cena, cioè di giocare tre volte al giorno durante la fase di partecipazione.
- Compilare questionari online per condividere dettagli sul Suo stile di vita. La partecipazione a questo studio richiederà circa 15 minuti al giorno per la raccolta di dati nutrizionali e cognitivi. In totale, ciò corrisponde a circa 255 minuti, ossia 4 ore e 15 minuti, nei 17 giorni di partecipazione, inclusa la fase di test di tre giorni.
Se partecipa a questo progetto, potrà comprendere meglio le Sue abitudini alimentari grazie all’uso dell’applicazione MyFoodRepo, che Le consentirà di accedere alla cronologia dei pasti e alla loro composizione micro e macronutriente. Per l’intera durata dello studio, beneficerà di accesso gratuito alla versione Premium dell’app Lumosity, che La aiuterà a comprendere le Sue capacità in varie aree delle prestazioni cognitive. Tuttavia, è possibile che non tragga alcun beneficio dalla Sua partecipazione. I risultati di questa ricerca potrebbero rivelarsi importanti in futuro, grazie ai dati che condivide durante questo studio.
La Sua partecipazione è interamente volontaria. Se sceglie di non partecipare, oppure se sceglie di partecipare e cambia idea durante lo svolgimento del progetto, non dovrà giustificare la Sua decisione. Se sceglie di partecipare a questo progetto di ricerca, Le sarà richiesto di seguire le istruzioni e soddisfare i requisiti del protocollo di ricerca.
Non vi sono rischi nel partecipare a questo studio. La raccolta dei dati avverrà tramite applicazioni per smartphone, offrendo un metodo non invasivo di raccolta delle informazioni. La partecipazione a questo studio richiederà tempo e impegno per organizzare le valutazioni cognitive dopo i pasti, il che potrebbe essere percepito come un inconveniente. Il protocollo di valutazione cognitiva consente ai partecipanti di fare pause tra le sessioni di gioco, se necessario.
Se non desidera partecipare a questo progetto di ricerca, ma resta aperto alla possibilità di partecipare ad altri progetti, La preghiamo di informare il responsabile del progetto.
Il progetto produrrà diversi risultati:
- Risultati individuali che La riguardano direttamente. Il responsabile del progetto La informerà durante il progetto di eventuali nuove scoperte importanti che La riguardano. Sarà informato per iscritto; potrà quindi decidere nuovamente se desidera proseguire la Sua partecipazione al progetto.
- I risultati finali sono gli obiettivi del progetto nel suo complesso. Al termine del progetto, il team di ricerca invierà un riepilogo dei risultati complessivi.
Le informazioni raccolte nella pagina di iscrizione (modulo di registrazione) consentiranno di verificare se soddisfa le condizioni per partecipare a questo studio e saranno rigorosamente codificate e trattate come confidenziali. Questi dati saranno utilizzati per determinare la Sua idoneità e saranno conservati solo se Lei è idoneo a partecipare.
Nell’ambito di questo progetto di ricerca, vengono raccolti e trattati dati personali e sanitari, in parte automaticamente. Tali informazioni vengono codificate al momento della raccolta. Codifica significa che tutti i dati identificativi (nome, data di nascita, ecc.) vengono sostituiti da un codice. Non è possibile collegare i dati alla Sua persona senza il codice, che rimane permanentemente all’interno dell’istituzione. Solo un numero limitato di persone può consultare i Suoi dati in forma non codificata, e solo per svolgere attività necessarie al progetto. Queste persone sono vincolate dal segreto professionale. In qualità di partecipante, ha il diritto di consultare i Suoi dati in qualsiasi momento.
I dati raccolti nell’ambito di questo studio saranno archiviati su server sicuri di Amazon Web Service (AWS), situati in Europa. AWS garantisce un livello di protezione conforme alle normative svizzere ed europee in materia di protezione dei dati, incluso il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR). Sono adottate tutte le precauzioni necessarie per garantire la riservatezza e l’integrità delle informazioni archiviate. Tutte le linee guida sulla protezione dei dati sono rigorosamente rispettate. Potrebbe essere necessario trasmettere i Suoi dati in forma cifrata, ad esempio per la pubblicazione, e potrebbero essere messi a disposizione di altri ricercatori. Quando i dati relativi alla salute sono archiviati in sede, costituiscono un database a fini di ricerca. Tali dati possono essere inviati in forma codificata, nell’ambito di questo progetto, a un altro database. Il responsabile del progetto garantirà che il paese di destinazione assicuri una protezione dei dati equivalente a quella garantita in Svizzera.
I Suoi dati potrebbero in seguito rivelarsi importanti per rispondere ad altre domande e/o essere inviati a un altro database/biobanca in Svizzera o all’estero per l’utilizzo in altri progetti di ricerca. Tuttavia, tale database/biobanca deve rispettare gli stessi standard e requisiti del database/biobanca di questo progetto. Per questo riutilizzo, Le chiediamo di firmare una dichiarazione di consenso separata alla fine di questo foglio informativo. Questo secondo consenso è indipendente dalla partecipazione al progetto.
Il progetto può essere soggetto a ispezioni. Queste possono essere condotte dalla commissione etica competente o dal promotore che ha avviato il progetto. In tali casi, il responsabile del progetto deve divulgare i Suoi dati ai fini di tali ispezioni. Tutti i soggetti coinvolti sono vincolati dal più rigoroso segreto professionale.
Può ritirarsi dal progetto in qualsiasi momento. Tuttavia, i dati medici raccolti fino a quel momento possono ancora essere analizzati in forma codificata. Dopo l’analisi, anonimizzeremo i Suoi dati per garantire che non possano essere ricondotti a Lei. Elimineremo permanentemente il codice che li collega alla Sua persona, in modo che nessuno sappia che sono Suoi. Lo scopo principale di questa procedura è garantire la protezione dei dati.
Non riceverà alcuna remunerazione per la Sua partecipazione a questo progetto di ricerca. La Sua partecipazione non avrà conseguenze finanziarie per Lei né per la Sua assicurazione sanitaria.
Il Digital Epidemiology Lab (EPFL), che ha avviato il progetto di ricerca ed è responsabile della sua attuazione, è responsabile per eventuali danni che Lei possa subire in relazione al progetto. Le condizioni e la procedura sono stabilite dalla legge. Se subisce un danno a seguito della Sua partecipazione al progetto, dovrebbe contattare il responsabile del progetto.
Il progetto è finanziato principalmente dalla fondazione svizzera Kristian Gerhard Jebsen Foundation, con finanziamenti aggiuntivi forniti, se necessario, dai fondi di base del Digital Epidemiology Lab di EPFL.
Può porre domande sul progetto in qualsiasi momento. In caso di dubbi durante o dopo il progetto, è possibile contattare il team di ricerca via e-mail all’indirizzo support@foodandyou.org.